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塩野義製薬の新薬!インフル1日治療で何が変わる?副作用は?

      2016/12/01

日本経済新聞の電子版によると、
塩野義製薬はインフルエンザを1日で治療できる世界初の
新薬を開発し2018年に実用化します。

11月以降に数百人規模の患者を対象にした
第2段階の治験を行い、

早ければ、2017年にも承認申請を目指しています。


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新薬には、従来の薬に無いインフルエンザウイルスの
増殖を抑えて死滅させる仕組みです。

インフルエンザウイルスの増殖に必要な酵素の働きを邪魔します。

ウイルスは増殖できず、そのまま死滅してしまいます。

塩野義が開発中の新薬は、
厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象に指定されました。

「先駆け審査指定制度」は日本発の画期的な新薬などを
優先的に審査する制度です。

今後、医薬品医療機器総合機構が
指定された新薬を開発する企業からの
治験に関する相談に優先対応する。

インフルエンザの治療法

インフルエンザは通常の風邪と違い、
インフルエンザウイルスによって引き起こされる感染症です。

そのため、風邪と似たような症状に加え、急な発熱、
関節痛、筋肉痛、倦怠感など症状があります。

インフルエンザにならないように予防することが肝心ですが、
かかってしまった場合、ウイルスの増殖が急激なため、
インフルエンザウイルスの増殖を抑える薬を使います。

また、対処療法としては上がりすぎた熱を下げる
解熱剤などを使用します。

インフルエンザの治療薬といえば、
タミフルやリレンザが有名です。

タミフルなど従来のインフルエンザ治療薬は、
ウイルスの拡散を抑えるもので、
増殖そのものを抑えることはできませんでした。

そのため、タミフルは5回程度
服用を続ける必要がありました。

シオノギは、点滴薬の「ラピアクタ」が2010年に承認されています。

タミフル5日分の効果が1回の点滴で得られると言われていて、
薬の飲み忘れやリレンザのように吸入にコツがいる訳でもありません。

インフルエンザの治療薬も進歩しているんですね。

私はいつもタミフルです。

ちょっと古い病院なのかもしれません。

新薬承認までのプロセス

新薬の承認には治験(臨床試験)の後、
厚生労働省に承認申請を行います。

治験で3年から7年かかり、
厚生労働省の審査で1年から2年かかります。


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画期的な新薬を開発しても、
市販されるまでには長い道のりとなります。

塩野義製薬の新薬は2018年にも実用化とあるので、
既に治験もある程度進んでいるものと思われます。

早く実用化されて欲しいですが、
実用化を急ぎすぎて、重大な副作用を見落とさないように
注意して欲しいですね。

インフルエンザにかかると、会社を休まなくてはいけないので、
冬場は気になってしかたありません。

1日で治るのなら、予防接種をしなくなるかも知れません。

予防接種をしても、かかる時はかかりますからね。

今年は子供が受験なので、予防接種をするように妻から言われています。

昨年、私が拾ってきたインフルエンザウイルスを家族にうつしてしまい、
家族みんなで寝込んでしまったことがありました。

今年は慎重にならざるを得ません。

(追記)最終段階の治験

塩野義製薬が8月29日に発表した
報道機関向けの資料によると、

開発中のインフルエンザの新薬が
1日1回だけの投与で治療効果があったそうです。

⇒ http://www.shionogi.co.jp/company/news/2016/qdv9fu0000010jwi-att/160829.pdf

この薬は厚生労働省の「先駆け審査指定制度」に
指定され優先審査が受けられるため、
早ければ2018年度に発売開始されるそうです。

予定では、そろそろ最終段階の治験を
行っている頃ですね。

国内の第Ⅱ相臨床試験では、
1日1回の投与24時間後には
ウイルスが激減していることが確認されたそうです。

ますます、期待できますね。

関連する新聞記事を探していると
「経口抗インフルエンザウイルス薬」と
なっていました。

飲み薬なんですね。

塩野義は、タミフルで有名なロシュと
提携したようなので

治験が終わって認可されれば、
全世界で一斉に販売されることになるでしょうね。

来年には、インフルエンザに罹っても
1日で治るようになるかも知れませんね。

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